Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 3 randomisé comparant 4 cures à 6 cures d'une chimiothérapie de type FEC100 (5-FU, épirubicine et cyclophosphamide), chez des patientes ayant un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de 2 schémas de chimiothérapie, administrée en traitement adjuvante à l'ablation de la tumeur du sein. Après l'intervention chirurgicale, les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes. Les patientes du premier groupe recevront 6 cures, espacées de 3 semaines, d’une chimiothérapie comprenant des perfusions de 5-FU, d'épirubicine et de cyclophosphamide le premier jour de chaque cure. Les patientes du deuxième groupe auront la même chimiothérapie que dans le premier groupe mais le nombre de cures sera de 4. Les patientes des deux groupes commenceront une radiothérapie de 5 semaines, au plus tard dans les 6 semaines suivant la fin de la chimiothérapie. Après la radiothérapie, certaines patientes pourront recevoir une hormonothérapie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

IPA : Essai de phase 2 évaluant une thérapie par irradiation partielle accélérée (IPA) à 2 paliers de doses, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer un traitement de radiothérapie par "irradiation partielle accélérée" chez des patientes ayant un cancer du sein. Deux doses d'irradiation délivrées seront évaluées. L'irradiation se fait de façon accélérée, c'est-à-dire sur un nombre de jours réduit (5 jours). Les patientes ont tout d'abord une opération chirurgicale avec résection de la tumeur (tumorectomie). Au cours de cette opération, selon les situations, les ganglions axillaires des patientes pourront également être réséqués. Par ailleurs, les patientes pourront recevoir une chimiothérapie adjuvante, suite à la chirurgie. La radiothérapie mammaire sera initiée entre 3 et 12 semaines après la chirurgie, avec 2 séances par jour pendant 5 jours. Les patientes seront suivies pendant 12 mois à l’issue du traitement.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie,